压力蒸汽灭菌器标准生物测试包制作简析

压力蒸汽灭菌效果的日常监测包括物理、化学和生物监测。进行生物监测时，需要将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物置于标准测试包的中心部位。

标准测试包由16条41 cm×66 cm的全棉手术巾制成。即每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm×23cmx15cm大小、1.5kg重的测试包。具体打包方法按照美国医疗仪器促进协会（AAMI）标准，包外不需要包布，只要用胶带缠绕，每次使用后，包布都要清洗以备下次打包使用。而我国一直以来是加外包装，这样更接近无菌包的打包习惯，并可避免弄脏手术巾。

标准生物测试包的设计来源于AAMI标准，1980年标准中，标准生物测试包还采用手术衣、手术巾、铺巾、纱布等材料制作成30cm×30cmx50cm，5kg的敷料包，之后由于用户依从性差，经多个实验室和机构测试，设计了抗力一致，更标准更小的标准测试包，即目前使用的16条手术巾的标准生物测试包。

随着科技的发展，我国绝大多数医疗机构已经采用自含式生物指示物，这样，就不需要无菌取出也不需要做阴性对照了。同时，耗材供应商也开发出了模拟16条手术巾测试包的抗力的标准生物测试包，由于这种标准测试包是工业化生产，所以具有体积更小、抗力一致、稳定、使用方便、便于结果存档和追溯的优点，使用商业化标准生物测试包，用户可以不需要再自己打包，也省去了每次使用后清洗治疗巾的麻烦。

原创作者：武汉集思仪器设备有限公司