灭菌无线温度验证仪-技术资讯

灭菌无线温度验证仪-技术资讯
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灭菌无线温度验证仪

产品描述

型号规格:　RC-T200

产品简介:

灭菌无线温度验证仪产品采用高温防爆电池供电，无需外部电源。产品的精度可达0.1℃，分辨率达0.01℃，湿热灭菌验证用探头可承受温度为140℃，干热灭菌验证用探头可承受温度达 400℃（需加隔热套），冻干隔板均匀性验证用探头承受温度-80℃（需加隔热套）。

性能特点：
技术参数：
测温范围: -90℃~150℃
-100℃~400℃（仅EXT型加屏蔽隔热罐）
温度精度: ±0.1℃（-90℃~150℃）
±0.2℃（其他温度范围）
分辨率: 0.01℃
记录容量: 120000组
记录间隔: 0.5S~1小时(可程序设定)
电池寿命: >1年（高温电池可更换）
计时误差: <25/24小时

物理性能：
材料: 316L医用不锈钢、PEEK
重量: 50g
尺寸: Φ25×49 mm(不包括探针)
温度传感器: PT1000(1/3B)

工作湿度 0~100% RH（可浸水）

工作压力 ≤5bar

防爆等: ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005）

无线温度验证系统工作站及软件

产品描述

型号规格:　RC-DR200

产品简介:
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发，用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口，配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪，自动轮询、传输数据。

温度验证软件（Valtrace2.0.0）

. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
· 软件报告功能强大，可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”“探头分布图”。
· 自动进行 平均值、大值、小值、大值-平均值、小值-平均值、大值-小值的相关统计，自动分析冷点。.
. 原始数据经生成，不可更改。
. 详细记录校准和验证所针对的设备、加载阶段、校准人、验证人等相关信息；
. 3点的校准功能；
. 安全可靠的系统管理，具备用户权限管理功能，自动生成操作日志，可跟踪报表打印；
· 终身免费升
　　

性能参数：

技术指标：

系统支持 Windows10、Windows7、XP等系统
数据接口 USB接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露

物理性能：

材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

性能特点：
1) 数据读取操作简便，体积小、重量轻，携带方便；
2) USB通讯接口，方便和各种台式或笔记本电脑进行连接；
3) USB供电，无需其他电源接线；
4)次可读取8个通道数据，可更换多组记录器进行读取；（系统软件大支持128个记录器）

适用范围：
1）灭菌验证（湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等）
2）无菌验证
3）食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等）
4）恒温培养箱的温度分布测量
5）产品运输过程中的温度控制

灭菌无线温度验证仪产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285等法规的具体要求。

原创作者：深圳市道信和科技有限公司