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DTPro 无线温度湿度压力验证装置
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价格:¥电议
更新日期:2025/10/27 16:35:42
生 产 地:
产品型号:DTPro
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详细内容
无线温度湿度压力验证装置:
系统由无线记录仪(温度、温湿度、压力)、数据读取工作站、无线验证软件组成。
温度记录仪可有效存储16000条数据,测温精度0.1℃,充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。记录仪采用可更换电池,电量大,功耗低,续航时间长。采用耐高压防水设计,可在高压高湿环境中长时间连续使用。
数据读取工作站分为单孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口连接电脑,支持便捷安全的数据通讯。
GMP | 蒸汽灭菌柜验证 水浴灭菌柜验证 胶塞清洗机验证 铝盖清洗机验证 冻干机验证 深冷冰箱验证 恒温恒湿箱验证 稳定性培养箱验证 |
GSP | 冷库验证 冷藏车验证 冷藏箱/保温箱验证 阴凉库/常温库验证 |
生物 | 搅拌发酵罐验证 培养罐验证 工艺开发数据 |
食品 | 巴氏灭菌验证/灭菌隧道验证/旋转冷冻机验证/鼓风冷冻机验证/冷藏室验证 |
运输 | 冷链过程跟踪 车厢温度检测 |
医疗 | 高温灭菌检测 蒸汽灭菌检测 医疗用品检测 |
序号 | 规程代号 | 规程名称 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 湿热灭菌验证 |
3 | JJF 1366-2012 | 《温度数据采集仪校准规程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《环境试验设备温度、湿度校准规范》 |
相关规程 | 《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合 FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求 | |


