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DTPro 无线温湿度验证系统耐高温
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价格:¥电议
更新日期:2025/10/27 16:35:42
生 产 地:
产品型号:DTPro
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详细内容
无线温湿度验证系统耐高温:
? 型号:DTRC
? 无线线实时接收器、智能微机信号转换器配套软件信息处理完成数据编程和读 ? 软件符合GMP和GSP相关要求
? 符合FDA 21CFRPart 11相关条款数据不可修改,数据可追溯
? 全面综合的数据分析,功能强大,界面友好易用
? 系统管理安全可靠、升级
系统符合JJF 1171-2007 《温度巡回检测仪校准规范》;符合JJF 1101-2019 《环境试验设备温度、湿度校准规范》。产品符合:《药品生产质量管理规范》(2020年修订);《药品生产验证指南》(2010年版);仪器符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求。
序号 | 规程代号 | 规程名称 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 湿热灭菌验证 |
3 | JJF 1366-2012 | 《温度数据采集仪校准规程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《环境试验设备温度、湿度校准规范》 |
相关规程 | 《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合 FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求 | |


