科研临床的百宝箱

生物样本库是重大疾病基础与临床研究、药物研发、临床诊治技术研发的宝贵资源，在预测、诊断、治疗和研究疾病上功不可没。一般来说，人类生物样本库主要有两种，一种是正常人群的，比如储存脐带血、加入骨髓库等，有疾病或健康需求时，可以为自己或他人提供帮助;另一种是从病人身上获得的，通过对患者病变组织、血液等样本保留研究，为临床研究提供参考依据。

建立生物样本库，不仅可以保存患者病理标本，同时还可以记录相关信息，比如治疗时的敏感药物、化疗产生的副作用等。当样本达到一定数量时，经过分析整理，可为跟踪、预防及治疗疾病提供很大便利，对于早期诊断、个性化治疗、预测疾病提供支持。

研究报告指出，本世纪初美国生物银行存储的人体组织样本数量超过3亿份，并以每年2000万份的速度增加。尽管如此，很多科学家依然抱怨他们无法获得足够的样本。700名专门从事癌症研究的科学家参与了一项专项调查，其中47%的人认为他们难以获得足够的样本。正因如此，81%的人认为其研究工作受到影响，60%的人则因样本不够对其研究结论表示质疑。

首先，资源浪费、应用不合理。基于人口资源优势，我国能在在较短时间内积累大量样本，但由于市场调研不够、使用和管理程序不规范，生物样本得不到最优化的使用，造成了资源浪费。

第二，我国生物样本库呈分散、独立、无序的状态。我国大多数样本库都是医院或科室建立的，从经费到使用基本是自产自销，造成的结果是样本库规模不大，存在重复建设、分散、缺乏统一管理的问题。国外管理就比较集中，往往由协会牵头，国家支持，样本成果共享，管理统一规范。另外，由于有研发方面的合作，国外很多大型样本库都建在跨国药企里，多元化建立更能推动生物样本库的发展。

第三，作用单一、很难共享。我国样本库都出自医院或科室，从这两者角度出发，其用途大多为了科研或临床应用，国外则扩展到药物研发等多方面。另外，我国样本库还属于单兵作战，不能做到资源共享。2012年，日本厚生劳动省计划在10年内采集并分析50万人的血样和DNA，建立对患者血样等信息进行统一管理及研究的"生物样本库"，除了供6家机构用于疾病与基因间关系的研究之外，还将允许制药公司和其他研究机构使用，以促进新药和新医疗方法的开发。

我国疾病生物样本资源极其丰富，是任何一个国家无可比拟的。在良好的大环境下如何抢占先机，是目前面临的最大挑战。

打造国家层面的生物样本库。它的实现途径可以像国外一样，由政府支持，统一组织或协会牵头，集中地建立有序、可控、符合国际标准、高质量、珍贵且可充分利用产生重大应用价值的生物样本库，在形成大的框架下，把各个机构收纳进来，让大家既有权利，又有积极性。例如利用我国样本资源丰富的优势，打造癌症等重大疾病的生物样本库，抢得先机。

培养人才。在中国，许多样本库通常是雇几个专职工作人员，但专职并不等于专业化。样本库建设要以信息化为重点，应着重培养这方面的人才。

最后，生物样本库建设不能以大和多来衡量，中国资源种类多，病人多，需要一个逐步发展完整的机制和政策来规范化，可以先做模式，后扩展，真正把它建设成一个科学化行业。