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麦克粉末流动性讲堂—可重现的粉体测试(20190726)

提供者:麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司   发布时间:2019/7/29  阅读次数:145次   进入该公司展台


重现性、测量灵敏度和分析实用性三者密不可分。如果某种技术或仪器的重现性较差,测量将会“有干扰”,因此只能检测出总体的趋势或差异。随着制药行业不断增强对于工艺和产品相关知识的掌握,较差的重现性将受到的限制也将日益增加。在粉体测试的领域内,重现性水平达到一定的要求极具挑战,同时现在也变得至关重要。

许多传统的粉体测试技术(例如休止角、豪斯纳比和孔口流速)在很大程度上仍使用人工操作。因此,操作员之间的差异也可能发生问题。除此之外,这类技术方法和设备的定义并不精确,不同领域粉体的测试和加工难以交换数据。除了这些常规问题外,我们还必须考虑到粉体独有的问题及其对分析的影响。

粉体的特性不仅仅由瞬间环境决定,它们也会受到加工历史的影响——这通常不被受到重视但却容易引发问题。设想测量两种样品的休止角,两者除了储存历史之外完全相同。一种保持固结的状态,另一种则是从自由流动的生产线中取出。即使测试期间的条件完全相同,没有适当的样品制备过程,结果也将大不相同。

要精确地定义并测量粉体特性,最重要的是先建立并使用一种可靠的基准状态。尽可能地清除加工历史并且对比测试以提供更多的信息,能够识别出对粉体行为产生影响的差异。

使用粉体流变仪,通过测量螺旋桨叶以规定的模式旋转通过粉体时,测量作用于其上的应力来分析样品。由此得到的数据计算得到流动能值,该值是量化粉体流动性的动态参数。明确定义的方法,测试过程中很大程度的自动化,这两点对于重现性而言都非常重要,除此之外,还需在分析之前对样品进行预处理。这种预处理采用轻微搅动的形式,得到具有测量基准状态的粉床,同时保持均匀和松散。

 

1 - 基本流动能 (BFE)

粉体流变学所提供的灵敏度水平意味着,可检测到的任何差异均能可靠地反应出样品的真实差异。事实上,通过测量流动能能够区分出被其他技术归为同类的样品。即使使用其他方法(例如测量松装特性)进行预处理也可确保这些测量方法具有良好的重现性。从实用的角度来看,这能够简化粉体对加工环境响应的研究,环境包括充气或固结、湿度、储存(是否会出现分层?)或强制加工(破碎是否会成为问题?)。在开发和投产期间,这些都将是重要的问题。粉体流变学通过合理地解释这些问题,有助于更迅速、更高效的商业化,以及更好的制造和生产升级。

 


作者简介- Tim Freeman,富瑞曼科技有限公司总经理

20世纪90年代末Tim Freeman是作为粉体表征公司富瑞曼科技有限公司的总经理,他自20世纪90年代末便效力于该公司。他在FT4粉体流变仪®和通用型粉体测试仪的设计和持续发展方面发挥了重要作用。Tim与各专业机构合作并参与行业活动,对促进粉体加工领域的发展做出了杰出贡献。

Tim拥有英国萨塞克斯大学的机电一体化学位。他是美国结构化有机微粒系统工程研究中心 (Engineering Research Center for Structured Organic ParticulateSystems) 许多项目组的导师,并经常组织粉体表征和加工领域的行业会议。作为美国药学科学家协会 (AAPS) 的“过程分析技术”焦点小组的前任主席,Tim是制药技术编辑顾问委员会的成员,以及《欧洲药物评论》杂志的行业专家组成员。Tim还是化学工程师学会“颗粒技术”特别兴趣小组的委员会成员、ASTM负责粉体和散装固体的特性和处理的D18.24小组委员会副主席,以及美国药典 (USP) 通论-物理分析专家委员会 (GC-PA EC) 的成员。

英国富瑞曼科技作为美国麦克仪器子公司,专注于研究测量粉体流动性的系统并具有超过15年的粉体及粉体流动性表征经验。专家团队为公司所有产品提供广泛且有效的支持

富瑞曼仪器系统已广泛应用于不同行业,提供的数据最大限度地提高了工艺和产品的理解,加速了研发和配方的成功商业化,并支持粉体工艺的长期优化

富瑞曼科技总部位于英国格洛斯特郡,在全球主要地区拥有运营中心和分销合作伙伴。公司曾荣获“女王国际贸易企业奖”。

请访问www.powderflow.com

关键词:粉末流动性  

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