欢迎您来到阿仪网 请登录 免费注册

买仪器仪表产品 我要成为会员 收藏本站

阿仪网Logo
快速采购
色谱仪离心机试验机 试验箱天平 流量计压力表传感器 反应釜光度计
广告
您的位置: 阿仪网 > 产品展厅 >  医疗器械 >  医疗软件 >  其他 >  广州第三方冷链验证厂家-深圳医药试剂冷库验证案例

优质信息推广广告

广州第三方冷链验证厂家-深圳医药试剂冷库验证案例

产品属性本产品采购属于商业贸易行为

  • 市场价格: 3500
  • 产品型号: GMP/GSP认证
  • 更新时间: 2021/6/8 16:20:54
  • 生产地: 中国大陆
  • 访问次数: 1472次
  • 公司名称: 北京工科技开发有限公司

进入厂商展台

扫一扫获取采购联系方式

企业档案

企业类型:生产商

公司地址:北京市顺义区信中街12号院3号楼801

主营产品:温湿度记录仪,GPRS温湿度记录仪,温湿度监测系统,GSP冷链验证

展开更多

产品简介

助力GMP/GSP认证-广州第三方冷链验证厂家-深圳医药试剂冷库验证案例;新建冷库应进行设施设备的安装、运行及性能验证,内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证,报警装置运行验证,主用和备用制冷机组切换验证,备用电源切换验证;在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。

详细内容

公司简介

本公司报道:

GMP/GSP认证-广州第三方冷链验证厂家-深圳医药试剂冷库验证案例

 

深圳市试剂冷库验证项目案例

  一,试剂冷库验证需求单位介绍;亚能生物是国内基因芯片技术的龙头企业。

2017年,以高成长性生物医药企业进驻深圳市生物医药创新产业园,该园区为深圳生物产业基地核心区重要配套设施,能满足GMP标准认证及提供政策支撑、投融资、人力资源、产业化、商务平台等五大服务平台。

 

符合GMP/GSP第三方冷链验证方案

用户需求试剂冷库验证方案确认书 URS

验证项目名称:冷链设备验证项目

验证项目地点:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼3

验证实施时间:  2017  * * 日到2017    *   *  日   

验证标准: 《药品经营质量管理规范(2012年修订)》

《GSP五个附录  

技术标准:《冷库设计规范》GB50072-2010

            《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》

检查标准:《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 

验证指导:《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

 《药品GMP指南》厂房设施与设备分册—确认验证控制

 

一,冷库验证项目需求:

 URS(一)、1号试剂冷藏库验证:

 URS(二)、2号试剂冷冻库验证:

 URS(三)、3号试剂冷冻库验证:

冷库验证布点数量要求:各角及中央13个点、测点间距:水平5米以内,垂直2米以内,每个出风口、门各5个点;每组货架各3个测点,均匀分布在(背风面)上中下位置。

GMP温度分布验证数据采集时间要求:温度稳定后大于72小时,采集间隔:2分钟/次;

GSP温度分布验证数据采集时间要求:温度稳定后大于48小时,采集间隔:2分钟/

冷库验证实景照片

 


第三方冷链验证公司资质


更多医药冷链验证项目案例欢迎来电咨询

北京工科技开发有限公司广州分公司; 

 地址;广州市黄埔区科技城

 部门;第三方医药冷链验证事业部

 冷链验证咨询顾问;林经理


关键词:第三方冷链验证  冷库验证  冷链设备验证  

公司同类产品

  • 医疗器械冷库验证

    医疗器械冷库验证
    医药冷链是GSP认证的重点,为确保在库药品符合温度要求,企业需配备足够的空调设备及自动温湿度监控记录系统,还需特别重视基础数据库建设。所有医疗器械经营企业的试剂冷库必须进行验证达到新版GSP要求,我司 更多详细

 相关标签
 您最近阅读过的产品

在线咨询

免责声明:以上所展示的[广州第三方冷链验证厂家-深圳医药试剂冷库验证案例]由会员[北京工科技开发有限公司]自行提供,[广州第三方冷链验证厂家-深圳医药试剂冷库验证案例]内容的真实性、准确性和合法性由发布会员[北京工科技开发有限公司]负责。[阿仪网]对此不承担任何责任

友情提醒:为规避购买风险,建议您在购买相关产品前务必确认供应商资质以及产品质量!

返回顶部

在线询价