结构及组成/主要组成成分
耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件由中心静脉导管、延长管夹、防尘帽、T-Port接头、预置导丝、备用导丝、可撕裂鞘/扩张器组件、穿刺针、注射器、可调节件（包括导管夹及固定扣）、纸巾、铺巾、大无菌屏障盖布、纱布、过滤器带吸管、敷料、注射针、安全穿刺针、尖锐物收集杯、导管切割器、手术刀、手术衣、纸测量尺、止血带、口罩、一次性手术帽、液体容器、胶带组成。
耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件由中心静脉导管、延长管夹、防尘帽、T-Port接头、预置导丝、备用导丝、可撕裂鞘/扩张器组件、穿刺针、注射器、可调节件（包括导管夹及固定扣）、纸巾、铺巾、大无菌屏障盖布、纱布、过滤器带吸管、敷料、注射针、安全穿刺针、尖锐物收集杯、导管切割器、手术刀、手术衣、纸测量尺、止血带、口罩、一次性手术帽、液体容器、胶带组成。
耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件Arrow pressure injectable PICC product
产品名称
耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件Arrow pressure injectable PICC product
管理类别
第三类
型号规格
CDA-34041-HPK1A、CDA-35041-HPK1A、CDA-35541-HPK1A、CDA-34052-HPK1A、CDA-35052-HPK1A、CDA-35552-HPK1A、CDA-34063-HPK1A、CDA-35063-HPK1A、CDA-35563-HPK1A
结构及组成/主要组成成分
耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件由中心静脉导管、延长管夹、防尘帽、T-Port接头、预置导丝、备用导丝、可撕裂鞘/扩张器组件、穿刺针、注射器、可调节件（包括导管夹及固定扣）、纸巾、铺巾、大无菌屏障盖布、纱布、过滤器带吸管、敷料、注射针、安全穿刺针、尖锐物收集杯、导管切割器、手术刀、手术衣、纸测量尺、止血带、口罩、一次性手术帽、液体容器、胶带组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途
适用于短期或长期经外周进入中心静脉系统建立通路，用于静脉治疗、采血、输液和造影剂高压注射，同时还可允许中心静脉压的监测。与耐高压型经外周置入中心静脉导管同时使用的耐高压注射设备的大压力不得超过300 psi。
（一）耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件Arrow pressure injectable PICC product的相关信息：
注册证编号
注册证编号
国械注进20213030534
注册人名称
Arrow International LLC 箭牌公司
注册人住所
3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA
生产地址
Ave. Washington 3701, Edificio 4 Colonia Complejo Industrial Las Americas Chihuahua CP 31114 Mexico
代理人名称
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
产品名称
耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件Arrow pressure injectable PICC product
管理类别
第三类
（二）耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件Arrow pressure injectable PICC product的变更情况
2021-12-31 “注册人名称:Arrow International, Inc 箭牌公司;注册人住所:2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania,19605 USA”变更为“注册人名称:Arrow International LLC 箭牌公司;注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA”。
关键词：耐高压型经外周置入 耐高压型经外周置入中心静脉导管及附件 中心静脉导管及附件
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