汇智泰康为客户提供符合CFDA/环保部/农业部/OECD/FDA GLP标准的生物分析服务,以支持小分子药物、小肽等生物制剂、疫苗、PD生物标记物、新化学物质和新型农药的筛选与开发,并支持临床前研究和临床研究。
汇智泰康为客户提供符合CFDA/环保部/农业部/OECD/FDA GLP标准的生物分析服务,以支持小分子药物、小肽等生物制剂、疫苗、PD生物标记物、新化学物质和新型农药的筛选与开发,并支持临床前研究和临床研究。
服务内容:
先导化合物筛选 – 早期ADME研究
临床前研究
临床研究
先导化合物筛选 – 早期ADME研究
● 代谢稳定性
● 细胞色素P450酶的诱导和抑制
● P450酶代谢表型研究
● 药物-药物相互作用
● Caco-2吸收及动力学研究
● 蛋白结合率研究
● 代谢特性和代谢物鉴定
● 种属间比较
● 毒理学研究动物种属的选择
● 微粒体或重组代谢酶系统
临床前研究
● 快速高通量药代(PK)研究
● 组合给药药代(PK)研究
● 毒代动力学(TK)研究
● 模型动物的生物利用度研究
● 全套体内DMPK研究等
临床研究
● 剂量爬升耐受性试验
● 多次给药
● 食物影响
● 药物相互作用
● 临床Ⅱ期
● 临床Ⅲ期
● 生物利用度
● 生物等效性
汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构,整合中美两地的药物研发技术服务平台,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证,面向企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。
关键词:
生物样品分析
北京汇智泰康医药技术有限公司(iPhase Pharmaceutical Services)是一家由多名来自美国生物医药企业或外包服务公司(CRO)的归国家投资成立的致力于为国内外制药企业和生物科技公司提供全面医药研发技术服务的业机构;公司依靠业的临床,临床,和生物分析域的技术团队,先进的仪器设备,AAALAC认证的GLP实验室,为生物医药企业提供药效和药物安全性评价、药物代谢和药代动力学、生物利用度/生物等效性等产品和服务。
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