3M 1243A压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（移动式）

所有标准压力蒸汽灭菌循环都可以使用

安全可靠，与所有包裹兼容

符合ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005和EN ISO 11140-1:2005标准

什么是包裹控制？

包裹控制，作为3M灭菌保障体系中的重要组成，是在灭菌包裹，纸塑包装，容器中放入化学指示剂进行包内化学监测。

为什么包裹控制非常重要？

包裹控制的目的是监测灭菌剂是否穿透到物品表面，同时确定灭菌的参数已经达到。使用包内指示卡，你可以监测因人为因素，灭菌器故障和蒸汽质量问题所造成的灭菌失败。即使生物指示剂为阴性结果，有时灭菌剂也有可能不能穿透到某个包裹内。

为什么会造成包裹控制失败？

包裹控制失败的原因有：灭菌器中有冷空气团残留或预真空灭菌器有漏气；蒸汽质量差或量不够；包裹太紧密，打包过紧造成蒸汽不能穿透。

谁包裹控制？

AAMI（美国医疗器械促进协会）和AORN（美国手术室注册护士协会）采用，减少人为因素以及灭菌器故障所造成的灭菌失败。

提供更加快速和精确的灭菌效果保证

3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（移动式）通过监测每个灭菌包裹是否经过合格的灭菌条件，从而提供更精确的包裹灭菌保证。移动式包内卡能马上监测到因设备故障，人为因素和打包，装载，操作错误所造成的灭菌失败。这正是AAMI（美国医疗器械促进协会）和AORN（美国手术室注册护士协会）强调包内监测的重要性的原因。

3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（移动式）能监测所有的灭菌关键参数，并综合分析这些关键参数后才会提示“通过”。通过移动判读的方法比颜色阅读更加方便和精确，使放在每个灭菌包裹，器械盒，和纸塑包装中的移动式包内卡确保所有的关键参数已经达到。

灭菌合格或失败目了然

不需要检查颜色，产品测试结果提示比颜色阅读结果判断有更好的精确性。

121和132℃压力蒸汽灭菌器都可以使用

减少使用第六类包内卡选择错误的可能同时减少化学指示剂的库存。

第五类包内指示卡，符合ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005和EN ISO 11140-1:2005标准

监测效果近似于生物监测，同时化学监测效果在三个时间/温度点和生物指示剂有拟合性。

有效减少感染可能

杜绝灭菌失败的器械使用。

减少物品追回的成本

帮助发现灭菌过程失败与个别包裹的隔离。

安全，能使用于所有包裹

安全，无毒，防止污染转移到无菌物品。

移动卡在医院包裹和器械盒的摆放位置

将移动卡放置于每个即将蒸汽灭菌的包裹，纸塑包装袋或者裸露器械盒的几何中心。在硬质容器中，将移动卡放置于对角。多层包裹中，每层都需放置移动卡。

3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（移动式）在下排气和预真空灭菌循环中监测所有的关键参数，监测效果和生物指示剂在蒸汽质量合格状态下有拟合性。

3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（移动式）符合ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005和EN ISO 11140-1:2005标准要求。且在 ISO 11140-1:2005中要求其需要与生物指示剂在三个时间/温度点：121℃，135℃，和两个温度之间的某点（如128℃）具有拟合性。另外，在121℃时的宣称值定要大于16.5分钟，也就是要求化学指示剂在较低的情况下变色不能太快。同时这三点温度都对生物指示剂具有相关性的情况下，才能宣称是符合ISO标准的指示物。

3M 1243压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（移动式）已经通过第三方严格测试，确认符合ISO 11140-1:2005和EN ISO 11140-1:2005标准的要求。

通过：当黑色部分移动到通过区域的任何位置，意味着所有灭菌参数均达标。

不通过：如果黑色部分没有达到通过区域，则灭菌的必要参数没有达标。此包裹需要重新灭菌并找出失败原因。

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（移动式）能用于批量监测吗？

由于第五类化学指示物与生物指示剂在微生物致死曲线上很相关，因而化学PCD只能选用第五类化学指示物，可用来对于非植入物负荷的批量监测，成为生物批量监测的有效补充。

3M压力蒸汽灭菌包内化学批量监测包的抗力符合AAMI标准的测试包。灭菌循环结束后，移动式化学指示卡能监测灭菌参数是否达到，以及该灭菌批次是否可以发放。

如果您不能每锅次都采用生物监测，请使用压力蒸汽灭菌包内化学批量监测包进行批量监测，你可以监测所有的灭菌批次，从而确保灭菌合格。

3M灭菌保障程序

灭菌失败可能影响病人安全，以及对于医务人员和医院也会造成风险。如果出现手术后感染会造成成本增加，因而灭菌保障体系对于医疗机构至关重要。3M灭菌保障体系提供全面的灭菌保障技术，能有效的减少灭菌失败的风险。

3M灭菌保障体系能帮助您控制和监测灭菌循环，提供您简单可行的指导方法，帮助确保病人安全以及无菌物品质量。

订货信息

适用于所有118-138℃的压力蒸汽灭菌循环

型号        产品名称                 尺寸                     包装

1243A      3M移动化学指示卡        5.1×1.9cm            500片/包，2包/箱

1240E      3M移动化学卡延伸条      19.1×1.0cm           2500片/包，2包/箱

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