用于鼻腔疾病(如急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎)患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
【产品名称】海水鼻腔喷雾器【结构组成】本品由溶液和喷雾器组成。溶液由纯化水和海水制成,喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、保护罩组成。
【主要性能】1、pH值应在 4.5~7.0的范围内;2、NaCl含量应为 8.5g/L~9.5g/L;3、重金属应不得超过 2μg/mL。
【适用范围】用于鼻腔疾病(如急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎)患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
【使用方法】1、拔出喷雾器保护罩;2、将喷嘴塞入鼻腔,轻轻按下喷雾头即可,每日 3~5次,每次 3~5喷/鼻腔;3、用后清洗喷嘴,擦干,重新盖上保护罩。
【注意事项】1、喷雾时勿将喷瓶倒立或平直,如此可能会导致液体无法喷出,影响使用效果。2、初次使用需要连续按压才会有溶液喷出。3、儿童使用时请在成人的监督和帮助下使用。4、水、钠代谢异常者在医师指导下使用。5、将产品放在儿童不易接触到的地方,以免误伤。6、在标识有效内使用,开封使用三个月后建议丢弃剩余溶液至废弃物桶。7、连续使用 14天,症状无缓解应及时就医。
【禁 忌 症】口鼻严重敏感者禁用;鼻腔大面积创伤者禁用。
【贮存条件】密封,通风干燥处保存。
【标签符号的说明】湖北普爱药业有限公司
【生产日期】见包装
【有 效 期】24个月
【型号规格】5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶。具体型号规格见包装。
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许 20100248号
【医疗器械产品注册证编号】鄂械注准20202143139
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20202143139
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住 所】武汉市东西湖九通路银湖科技工业园
【生产地址】武汉市东西湖九通路银湖科技工业园
【电 话】
【网 址】www.puai.com.cn
说明书编制及修订日期:2020年10月28日
关键词:
海水鼻腔喷雾器
湖北普爱药业有限公司成立于1998年3月,是湖北省贴敷类医疗器械生产企业。位于武汉市东西湖风景优美的台商投资区银湖科技园内,厂房建筑面积约2万平方米,拥有10万标准净化车间。是集医药产品研发、生产和销售于体的现代化医疗器械生产企业。公司技术力量雄厚,拥有先进的生产、检测设备和完善的质量保证体系,2013年1月,公司通过《无菌医疗器械生产质量管理规范》认证,成为湖北省批通过GMP认证的医疗器械生产企业。公司同时拥有家子公司:湖北普爱医疗器械有限公司,主营国内外各类医疗器械产品。 金月子暖宫贴是我公司根据《中国药典》中坎离砂的原理,于2000年自主研发的产后护理产品,2003年2月,金月子暖宫贴经湖北省食品药品监督管理局批准正式生产。2004年“金月子”商标经国家商标局批准注册。金月子上市以来,产品质量和疗效得到广大用户的认可。“坐月子、金月子”,成为现代女性产后护理的健康时尚。在全国大部分医院妇产科均有销售。2006年金月子开始进军欧美市场,深受欧美客户青睐。 公司经过多年的不懈努力,发展迅速,相继自主研发推出金月子暖宫贴、远红外止咳贴、远红外痛经贴、远红外磁疗贴、壳聚糖止血粉、壳聚糖伤口护理膜、壳聚糖妇科凝胶、壳聚糖护创敷料、盆底肌肉康复器、穴位压力刺激贴、皲裂贴、退热贴、通气鼻贴、医用冰垫、消毒剂、卫生用品等近五十种医疗产品。 公司秉承“服务健康,普爱天下”的企业价值观,服务社会,服务大众。2011年被湖北省食品药品监督管理局评选为《湖北省医疗器械企业诚信先进单位》,同年被授予3A中国质量信用企业。2012年、2013年、2014年、2015年均被武汉市食品药品监督管理局评定为武汉市医疗器械生产守信企业。2014年在湖北省安全生产工作责任考核中评为先进单位。先后获得利30多个,2018年被评为武汉市科技“小巨人”企业和湖北省高新技术企业。公司视质量为生命,用疗效作保障,以信誉求生存,以科技促发展,本着互惠互利的原则,竭诚与您合作、共谋发展、造福人类。