妇科利普刀 妇科设备厂家

   DS98F-L型妇科利普刀是频手术器结合系列形态各异的妇科用电极治疗各种宫颈病变，该技术可以连续切除宫颈癌发病危区（宫颈鳞柱上皮交界处），有效预防宫颈癌，使用它手术安全，有效，不需要住院，并发症少，并可保留完整连续的标本进行病理检查，明显降低宫颈癌的误诊率和漏诊率。

DS98F-L型妇科利普刀的适用范围：
（1）慢性宫颈炎：宫颈糜烂、宫颈外翻、宫颈白斑、宫颈息肉（颈管内大的息肉或多发息肉）；
（2）宫颈湿疣；
（3）宫颈上皮内瘤样病变等癌前病变；
（4）CIN；怀疑CIN2或CIN3：持续CIN1或CIN1随访不便的患者。CIN3包括重订非典型增生和原位癌，而LEEP只适用于重度非典型增生，但不宜用于宫颈原位癌，LEEP治疗原位癌后的复发率是29%，而传统的冷刀治疗后的复发率是6%；（CIN：不典型增生和原位癌总称为表皮内新生物，即CIN；只限于上皮层病变，无间质浸润）
（5）怀疑宫颈非典型鳞状细胞。

DS98F-L型妇科利普刀的性能点：
●妇科射频治疗仪（LEEP刀）是由多种电极组成的，包括环形、球形、针形、三角形、方形等。
●包括射频技术所有的功能：切割、凝血、消融、蒸发、收缩、电灼（手术精确，可以达到传统电刀达不到的非常精细的手术效果）；
●微创：无压力切割，组织损伤小（损伤深度小于20微米，很少有纤维形成，术后很少发生疤痕）；
●不发生传统电刀所造成的组织拉扯、碳化的现象，约2/3的病人可以得到不影响病理检查的组织标本。
●痛苦小，不用麻醉或仅用局部浸润麻醉，并发症少（出血和感染少）；
●安全：无触电及烧灼的危险；
●对手术室无殊的要求，可在门诊进行；

DS98F-L型妇科利普刀的禁忌症：
●如在同时患有外阴炎、阴道炎及生殖系统急性炎症者，应先行治愈；
●同时患有不规则阴道流血、月经不调，应先明确诊断、治愈；
●同时患有其它部位、其它系统疾病，与本病有相互影响的，应先会诊；
●有凝血功能障碍的、妊娠的、癌变的禁忌；
●宫内有尾丝环的，应提前取出，以免影响疗效；
●如果已经做了子宫次全切除术，可在术后半年以后再治宫颈。

DS98F-L型妇科利普刀的的工作原理：
采用频无线电波通过LEEP（环形）金属丝由电极尖端产生3.8兆赫的频电波，在接触身体组织的瞬间，由组织本身产生阻抗，吸收电波产生热，使细胞内水分形成蒸汽来完成各种切割、止血等手术目的，但不影响切口边缘组织的病理学检查。LEEP刀与传统电刀的原理是不同的：传统电刀是由电极本身阻抗，因电流通过而产生热来达到手术目的，输出频率是0.3-1.0兆赫，而LEEP刀由射频转化的热能产生于组织内部，由射频正弦波使细胞内水分震荡，产热蒸发，手术电极所接触的细胞破裂从而使组织分开，而手术电极本身不发热。
LEEP刀主要由图1所示的几大部分组成。射频源产生射频信号，经过控制端、功率放大后隔离输出，微控制器（CPU）根据预置的功率值精确控制输出功率，检测装置实时监测治疗的程度，并可接受键盘输入的功率设定值；手术电极用于将射频源定点介入到病变组织；回路极板主要是用于形成治疗回路；

DS98F-L型妇科利普刀的回路极板：
1、回路极板（ReturnPad）的结构
回路极板主要由回路极板与连接线组成，回路极板主要是用来通过人体与Leep刀和治疗源形成回路。

24）回路极板插头用于与主机射频输出回路极板插座3）连接。
25）回路极板连线。
26）回路极板用于频电流的低密度大电流回路。
2、回路极板的技术要求：
从电路原理可知，在单独回路中，电流样，阻抗大的地方，消耗的功率就大，而回路极板和Leep刀是良导体，因此设备的输出功率主要消耗在Leep刀与回路极板之间。由于回路极板与人体皮肤的接触面、人体组织中的截面积远远大于病变组织与Leep刀之间的接触面积，因此阻抗大、能量分布集中的地方是病变组织与Leep刀之间，所以生物热效应主要产生在病变组织与Leep刀接触的周围。由此在实际操作过程中，必须注意以下事项：
1、回路极板与人体皮肤接触面积必须尽量大。
2、放置回路极板时，尽量让回路极板位于病变组织（Leep刀刀头）的垂直下方，因为回路极板与病变组织（Leep刀刀头）之间的距离会直接改变整个回路中的阻抗大小，改变能量分布，从而影响治疗效果。
3、如果在治疗过程中，发现患者皮肤与回路极板接触部位有发热或电击现象，可以在患者皮肤与回路极板接触表面涂层生理盐水，减少两者接触表面的阻抗。

DS98F-L型妇科利普刀的操作手柄：
操作手柄主要由手柄、Leep刀接头、电线等部分组成。

27）手柄插头 用于与主机射频输出的操作手柄插座连接
28）手柄连线
29）手柄体
31）Leep刀插座 用于连接Leep刀
注意！Leep刀与此插座连接必须牢固、可靠，否则可能工作不正常。
注意！使用时，如发现接头处有发热现象，表明此处接头不完好，应仔细检查。
治疗用刀具----Leep刀
1、Leep刀的结构
根据不同的病情，Leep刀的结构有所不同，单从结构上讲，Leep刀分三大部分：电源接头、刀体、Leep刀刀头等部分组成。
警告！Leep刀使用前必须严格按本说明书规定的方法进行消毒和灭菌！

DS98F-L型妇科利普刀的技术性能：
1、无毒：Leep刀的各部分及其绝缘层必须在温（1000C以上、和消毒液的作用下不会产生有毒物质。
2、耐温：Leep刀的各部分及其绝缘层必须在温的作用下不变形而保持稳定的性能。
3、抗漏电性能好：在温或消毒液条件下，整个Leep刀的漏电绝缘性能可靠。
4、导体绝缘层附着性能好：绝缘层必须经受得起定的抗冲击，在温或消毒液的条件下不会剥落。

DS98F-L型妇科利普刀的使用要求：
Leep刀的主要作用是用来将射频治疗源微创地介入到病变部位。为了保证治疗效果和安全使用，如下的因素起着重要的作用：
1、Leep刀与操作手柄的连接必须牢固可靠。
2、Leep刀刀杆的保护层必须完整，保护层有剥落现象时必须及时更换。
3、刀头尺寸必须符合要求，否则会影响治疗效果，甚至造成医疗事故。
4、每次使用完毕后，必须用纱布清洗干净，定不准用硬物刮削刀头。
5、Leep刀必须严格按操作规程消毒灭菌。

DS98F-L型妇科利普刀的使用准备：
将仪器安放平稳，所有的移动应小心轻放，避免刮伤主机外部的各种引线，有关细节请见医院的常规。
为了使仪器能良好的散热，设备的周围至少要保留0.5m以上的距离。设备后箱体上装有冷却风扇，电源打开后，风扇便开始工作（风扇工作时会产生定的声响，此属于正常情况）。如果设备长时间工作，壳体温度有些升，也属于正常情况。但如果发热异常，请及时与本公司联系。

DS98F-L型妇科利普刀的连接：
1、电源的连接
随机配备有条三线电源线，供电电源插座必须装有带地线的三线电源（并保证地线接地良好）。医院必须定期检查地线是否良好接地、三线之间良好绝缘、插座完好、电源线是否破损等问题。随设备所提供的条黄绿色线在必要时用于将主机接地，不过我们建议，无论供电插座是否有地线，此接地线都应接地。
所供电电源为：交流220V±10%、50Ｈz±2%，在设备后面板上标注。尽管设备的耐压符合标准，但在首次安装设备时，应检测并保证所供电电压符合要求。
2、极板、手柄与设备的连接
将电极板插头和手柄插头分别与设备上对应的插座连接。
3、关于电磁干扰
虽然设备的设计具有定的双向抗干扰能力，由于手柄、回路极板等外露部件的存在，仍可能是电磁干扰的产生源。

DS98F-L型妇科利普刀的工作环境：
1、环境温度：5℃~40℃
2、相对湿度：≤80%
3、大气压力：70kPa~106kPa

DS98F-L型妇科利普刀的电源要求：
1、电压：220V±10%
2、频率：50Hz±1Hz
3、相数：单相
4、接地：在通电前应将附加的接地线连接医院接地端子和仪器接地端子。
注意！本仪器在设计时虽然已经考虑了电磁兼容性因素，但当与其它的医用设备起工作时仍有可能受到干扰，或对其它设备造成干扰。

DS98F-L型妇科利普刀的注意事项：
1、装卸手柄、回路极板及移动仪器时应切断电源。
2、不要在仪器面盖上放任何东西。
3、本仪器不防爆，因此不能在易燃空气中使用。
不使用仪器时应切断电源，并用防尘罩盖上。

DS98F-L型妇科利普刀的治疗操作：
（）操作模式选择开关（上排中）：
1、纯切
2、混切
3、电灼
（二）（中排）
1、电源指示灯（中排左）
2、射频能量指示灯（中排右）
3、射频输出能量调节旋扭（中排中）
L—低
Hi—
（三）（下排）
1、负极板插孔（左）
2、LEEP刀（手术电极）插孔（中）
3、脚踏开关（右）
注意！使用此设备治疗时，在人体组织中可能会产生气体栓塞（embolism）。因此，在实际操作时，定要按操作规程将Leep刀定位于病变组织，随时观察治疗过程中的变化情况。
注意！尽管治疗仪具有防止或减少短路或意外烧伤事故的保护措施，但为
确保设备更安全的使用，两个电极（Leep刀或回路极板）应尽量远离手术床，且不要相互接触。
、回路极板的连接
警告！
回路极板的正确使用和在人体相关部位的安置是保证安全和有效使用单极射频手术器械关键的因素（别是在为了防止烧伤病人等方面），因此，在使用治疗器械时，必须严格按照规定的操作要求进行回路极板的准备、安置、监视和取出。
本公司使用的回路极板为金属板或其他导电极板。在安放回路极板时，首先保证回路极板与病人的皮肤接触平滑、牢固且接触整个回路极板平面，减少回路极板和皮肤之间的阻抗，从而避免烧伤病人。回路极板放置好后，再将电缆接头接到射频治疗仪上。
治疗床：在使用金属回路极板时，定要在治疗床上平铺层绝缘的布，保证回路极板与治疗床绝对绝缘。
二、Leep刀的连接
手柄与Leep刀的连接采用直插方式。
警告！当Leep刀不用时，定要保证它不接触病人也不要接触回路极板。将Leep刀安装到操作手柄上时，保证Leep刀与刀柄接触良好、牢固。然后将Leep刀的电源线接头连接到治疗仪上。

DS98F-L型妇科利普刀的重要注意事项：
、零部件的问题
不要使用任何不属于本公司指定或生产的电缆、附件、手术电极和中性电极，否则可能对患者、操作者、仪器造成伤害。
二、预防措施
本公司的频电波刀治疗仪属于频手术设备，在使用时必须对以下的必要的预防措施引起足够的重视，以便减少意外灼伤的危险。
1、中性电极的整个面积应尽可能地紧贴患者身体，且要尽可能地靠近手术区域。
2、患者不应与接地的或有可观的对地电容的金属部件（如：手术台、支架等）接触，为此建议使用抗静电板。
3、应避免皮肤对皮肤的接触（例如患者手臂和身体间），如衬垫块纱布。
4、在对同患者使用频手术设备和生理监护仪时，所有监护电极应尽可能放在远离手术电极的地方。不推荐使用针状监护电极。
5、任何情况下推荐使用具有频电流限制器的监护系统。
6、手术电极电缆应放置得避免与患者或其他导线接触。暂时不用的手术电极应和患者隔开安放。
7、应选择尽可能低的输出功率以达到预期目的。
8、在正常的工作设定时，输出明显的降低或外科设备不能正常工作，可能
说明中性电极接触不良或使用不当。
9、进行频手术前应该将易燃的清洁剂或消毒剂的溶剂蒸发掉。在使用设备前必须擦掉存在于患者身下或人体凹处（如脐部）或人体腔中（阴道内）的易燃性液体积液。必须对内含气体着火的危险引起注意。某些材料，如充满了氧气的脱脂棉、纱布在正常使用中，可能被设备正常使用产生的火花引起着火。
10、患者使用心脏起搏器或起搏器电极时，可能存在种危险，因为可能对起搏器的工作有干扰，或起搏器遭到损坏，遇到可疑情况，应向心脏科请教，以取得帮助。
三、干扰情况
频手术设备运行时产生的干扰可能对其他医用电器设备的工作产生不利影响。
四、定期检查
建议使用者定期检查附件，别是检查操作手柄电缆和回路电极板电缆的磨损情况，如绝缘损坏定不能继续使用必须更换。
五、使用LEEP刀的注意事项
术后随访
1、术后个月内，禁盆浴，禁性生活，术后周复查，记录创面修复情况，阴道出血及分泌物情况，追查病理结果。
2、术后第次月经干净后再次复查，了解宫颈修复情况，必要时可辅助应用其他方法治疗。
3、术后3个月根据病理结果决定是否需再行CCT或阴道镜检。如需要可行二次LEEP治疗。

DS98F-L型妇科利普刀的技术规范：
、设备的型号
DS98F-L
二、设备的分类
1、设备按安装的方式分属于可携带式设备。
2、设备按防电击类型分属于Ⅰ类设备，具有独立的保护接地线。
3、设备按防电击的程度分属于BF型设备。
4、设备按工作制分属于短时加载运行工作制。
5、按对有害进液的防护程度分属于普通设备。
三、主要技术指标：
1、工作环境温度：5℃ －40℃。
2、工作环境相对湿度：≤ 80 ％。
3、工作环境大气压力：70kPa—106kPa。
4、电源：交流220V±22V 50Hz±1Hz。
5、射频工作频率：3、8MHZ。
6、射频输出功率范围：0—150W可调。
7、射频输出功率误差：±20％。
8、大射频输出功率：150W±10W（负载510欧姆）。
9、输出指示音响：频率2048Hz±150Hz 声级 ≥65dB。
10、预置功率方式：手动定值预置、
11、整机功耗：不大于300W。
12、工作制：短时加载运行（加载时间≤20秒，间歇时间≥20秒）。
13、大开路输出峰值电压：VP-P＜800V。
14、外形尺寸：660mm×460 mm×250 mm。
15、毛重/净重：21Kg/14Kg。

DS98F-L型妇科利普刀的维护保养：
、 治疗仪的清洁、消毒和灭菌
1、设备的清洁
1）不要将清洁剂或其他的液体直接倒在仪器上！
2）清洁设备时，可以用干净的湿布清洁设备的外表、前后面板、手柄、电线、回路极板。
3）治疗仪不能被消毒。不允许液体进入设备箱体。
4）可以用干净的布蘸上标准的医用酒精清洁设备外壳。
2、Leep刀的清洁、消毒和灭菌
1）术前清洁：用2%戊二醛浸泡50分钟以上，有病毒污染应浸泡8小时以上而达到灭菌的目的。
2）术中清洁：术中如发现Leep刀上有粘着物时，用消毒的镊子夹住医用纱布蘸医用酒精擦拭或冲洗。
3）术后清洁：用生理盐水将Leep刀擦拭、冲洗干净。
3、手柄的清洁
术后用标准医用酒精擦拭消毒，不准温或浸泡消毒。
二、治疗仪的预防性检查
1、每次使用前，检查并保证仪器接地良好。
2、每次使用前，必须认真检查并保证手柄电源线、回路极板的电源线完好。
3、每次使用前，必须认真检查并保证Leep刀的刀头、刀杆、Leep刀与手柄接头是否符合要求。
4、每次使用时，应检查设备的温升、风扇是否工作正常等问题，有问题应及
时处理。
5、每三个月要检查并保证网电源和设备电源插座、设备电源线是否完好。
6、每个月应检查风扇的工作状况，有问题及时处理。
三、治疗仪使用时注意事项
1、主机部分
1）主机应放置在通风、干燥的环境中，主机后部与墙的间隔距离少保持50cm，且主机两侧的通风孔附近应保持通畅，才能保证主机的通风和散热系统正常工作。
2）手术开始前，应先打开主机电源，使主机预热2分钟，
3）仪器长期不使用时应放在仪器的外包装箱内，或置于通风环境中；
4）仪器必须良好接地，以确保使用安全；
5）使用治疗前，必须保证电缆、手柄及刀具等连接良好；
6）启动治疗开关前，应保证Leep刀与回路极板不能短路；
7）仪器有问题，及时通知供货商，
2、回路极板
使用回路极板时，在将回路极板从病人的腰背下取出时，应该持拿回路极板的小手柄将其拿出，不能拉住回路极板的连线将其拉出。如果长期按照后种方式操作，将使回路极板连线与回路极板接触不良或脱离，导致主机在工作时频繁报警，不能正常工作。
3、Leep刀手柄
手柄定不能浸泡消毒，因为手柄中有电路导线，旦被水渗入，就有可能导致手柄不能正常，从而影响治疗效果。解决的方法是采用无水乙醇（无水酒精）来对手柄表面消毒。
4、治疗刀具
1）使用前将刀具用干燥的无毒纱布擦干，尤其是对刀具末端连接端子部位
定要将其擦拭干燥，如果刀具在与手柄连接的部位有水分，将导致主机不能正常工作。
2）对刀具进行消毒时，好采用不锈钢消毒杯，将刀具头部向下放置浸泡在消毒液中，刀具末端连接端部位露出液面，这样可以保证连接端子不进水，还能避免连接端子表面被消毒液氧化而降低导电性，连接端子消毒可使用无水乙醇。
3）刀具在使用后将会在刀尖部位粘着些残余物质，可以用浸泡医用酒精的纱布擦拭掉，建议不要使用手术刀刮削刀头部位。
4）如发现刀杆表面绝缘层有脱落现象（别刀头部分），定不要继续使用，应及时更换。
5）Leep刀用后应清洁干净，安全保管。非业维修人员不得自行拆卸维修。

DS98F-L型妇科利普刀的安全须知：
●安全和有效地使用仪器不仅取决于设备的设计和质量，而且在很大程度上取决于使用者的操作。为了保证安全性和治疗效果，更重要的是操作者要详细阅读所有的文件，并能够理解，在操作时必须严格遵守。
●治疗时的安全性在很大程度上取决于操作者的妇科医疗知识和临床经验。
●操作者在自行单独使用该仪器前，必须接受对该设备操作的门培训，并取得相应的使用该设备的资格证。
●只允许经过技术培训的妇科医务人员严格按照操作规程使用该仪器！
●不要试图改进仪器。
●如在使用中出现异常，应立即切断电源。
●将仪器可靠地接地并保证接地阻抗小于0.1欧姆。
●设备在使用过程中可能会出现火花, 因此使用时定注意Leep刀不要接触易燃易爆的物体。

DS98F-L型妇科利普刀的的售后服务：
1、本公司产品达不到产品标准要求的，根据中华人民共和产品质量法和合同法本公司负责修理、更换或退货；
2、因产品存在缺陷造成人身、财产损害的，本公司承担相应责任，但下列情况之者本公司不承担责任：
a）擅自拆卸安装该产品造成的故障
b) 在使用搬运过程中，不慎摔打失落而造成的故障；
c）因缺乏合理的维护或未达到使用环境要求而造成的故障；
d）未按说明书要求操作造成的故障；
e）未经本公司许可自行维修造成的故障；
f）因其它不可抗拒自然因素造成的故障。
g）本公司对售出产品自安装之日起，实行年保修，终身维修；
h）如需要，本公司将提供电路图、元器件清单等以供经本公司认可的合格技术人员维修使用；

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