导读：随着市场需求进一步提高，注射剂再评价工作的推进以及药企市场竞争力的提高，中药注射剂的规模还会扩大。

　　中药注射剂的安全、质量、疗效问题一直让业界担忧。虽然经常能看到“某类中药注射剂面临退市”、“一批中药注射剂企业将出局”、“中药注射剂再次面临生死大考”等报道，但不可否认的是，这个市场的规模比想象中要大得多。
 
　　据米内网数据显示，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端中药注射剂的总规模超1048亿元。另外，在中药注射剂TOP10产品中，有7个品种年销售额均超过40亿元。对于这样的市场规模和销售成绩，注射剂机械及设备企业是否真正起到了助攻作用?
 
　　注射剂机械及设备是制药设备行业的重要组成部分，通常情况下，用于生产注射剂的设备包括洗瓶机、理瓶机、轧盖机、旋盖机、分装机、安瓿熔封（灌封）机、甩水机、制袋机、注水机、灭菌烘箱以及洗、烘、灌、封联动生产线等。这些设备为注射剂的安全生产带来了重要影响。
 
　　不过，中药注射剂和其他注射剂不同。笔者了解到，目前使用的中药注射剂在其属性和对人体安全性方面都没能得到适当的评价，消费者甚至对有些药品一无所知。因此，为了帮助中药企业在生产时能够多一分安全性和疗效性，许多注射剂机械及设备企业都加大了产品研发力度，例如圣灌制药机械设备（苏州）有限公司、上海纳丰机械设备有限公司、上海狮圣包装机械设备有限公司等都力求在设备上为中药注射剂保驾护航。
 
　　就以洗瓶机为例，洗瓶机一般由不锈钢水泵、高压喷头、电器箱等器件组成。据悉，洗瓶机主要适用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水冲式清洗，是可以单独或配合使用清洗的专用设备。随着设备技术的发展，洗瓶机也在不断地升级换代，目前市面上主要有转盘式洗瓶机、履片式洗瓶机、滚筒式洗瓶机、厢式异端进出洗瓶机等。而与超声波技术的结合，则助推洗瓶机又上升了一个台阶。
 
　　尽管在注射剂领域，中药注射剂一直饱受着争议，在CFDA不良反应报告中，中药注射剂也占据着大量篇幅，但国家以及企业都在为此做着努力，试图改变现状。政策方面，今年1月，在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，强调要做好八个方面的工作，其中就包括了启动注射剂再评价工作，加快建立企业直接报告不良反应制度等。企业方面，珍宝岛药业、昆药集团等老牌龙头企业也在通过研发、加强生产监管等手段提高中药注射剂的安全性。
 
　　为了跟上大趋势，注射剂机械及设备企业也要将自身作用落到实处。对此，有关专家建议到，在中药注射剂安全性、有效性再评价被提上日程的当下，药机企业所要做的就是提升设备的技术水平，结合实际情况寻找新的方案，以便更好地满足中药注射剂的市场需求，帮助中药企业解决实质性的问题。
 
　　以灭菌烘箱为例，灭菌烘箱适用于各种规格的安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器，是药企实施GMP改造必不可少的干燥灭菌设备。耗能大是灭菌烘箱的一大缺陷，目前环保当道，绿色节能的灭菌烘箱有成为众多企业选择的对象之一。对此，相关企业应结合节能降耗的实际情况，用技术手段降低灭菌烘箱的能耗，助推中药企业绿色生产。
 
　　随着市场需求进一步提高，注射剂再评价工作的推进以及药企市场竞争力的提高，中药注射剂的规模还会扩大。届时，注射剂机械及设备企业也会迎来利好。不过，需要提醒的是，尽管注射剂机械及设备行业发展迅速，但要想抓住千亿市场机遇，药机企业还需以技术为利器，以设备为核心，助攻中药企业，从而占据更多的市场份额。