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抗疫情,我出力-CE认证新型冠状病毒双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和(免疫层析法)

2020/3/26提供者: 厦门慧嘉生物科技有限公司 人气指数:1114 进入该公司展台

 有新型冠状病毒(SARS-CoV-2)双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒抗体联卡测定试剂盒(免疫层析法),CE认证,有外贸出口渠道的可以与我联系。10000T起订。下周起一天产量可达30W支。

关键字:新型冠状病毒,SARS-CoV-2,,双重核酸,免疫层析法,胶体金。

【产品名称】 

通用名称:新型冠状病毒IgM/IgG 抗体测定试剂盒(免疫层析法) 

【包装规格】 

10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 

【预期用途】 

本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血或指尖血中新型冠

状病毒(SARS-CoV-2)的IgM 抗体和IgG 抗体。 

在病原微生物感染过程中,IgG 和 IgM 是最常用的传染病抗体标

志物。其中 IgM 作为感染过程中首先出现的抗体,通常用作急性感染

的标志物。随着感染发展,IgG 出现后,IgM 浓度逐渐降低消失。而 

IgG 通常会长时间在体内存在,即使体内病毒已经完全清除,血液中

阳性可作为感染和既往感染的的指标。因此,检测新型冠状病毒 IgM 

抗体和 IgG 抗体具有重要的临床意义,对于有效控制新型冠状病毒的

大规模传播具有重要的意义。 

【检验原理】 

本品采用胶体金免疫技术,在结合垫处喷涂胶体金标记的重组新

型冠状病毒抗原和质控抗体金标记物;硝酸纤维素膜上包被两条检测

线(G 线和  M 线)和一条质控线(C 线)。M 线包被有鼠抗人 

IgM 单抗,用于检测新型冠状病毒 IgM 抗体;G 线包被有鼠抗抗人 

IgG 单抗,用于检测新型冠状病毒 IgG 抗体;C 线包被有质控抗体。

检测时当适量的待测样本加入到检测卡的样本孔中,该样本在层析作

用下将沿检测卡向前移动,如果样本中含有新型冠状病毒 IgM 抗体,

则该抗体与胶体金标记病毒抗原结合,该免疫复合物在 M 线处与包被

的鼠抗人 IgM 单抗形成夹心复合物,显示紫红色的 M 线,提示新型

冠状病毒 IgM 抗体阳性。如果样本中含有新型冠状病毒 IgG 抗体,

则该抗体会与胶体金标记新型冠状病毒抗原结合,该免疫复合物在 G 

线处与包被的鼠抗人 IgG 单抗形成夹心复合物,显示紫红色的 

G 线,提示新型冠状病毒 IgG 抗体阳性。如果检测线 G 和 M 都不显

色,显示阴性结果。该检测卡还包含一条质控线 C,不管是否有检测

线出现,紫红色的质控线 C 都应出现。如果质控线 C 未出现,则表明

检测结果无效,此样本需重新进行检测。 

【主要组成成分】 

(1)检测卡:检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维

素膜(检测区包被有鼠抗人 IgG 和鼠抗人 IgM 抗体,对照区包被有兔

抗鸡   IgY),结合垫(喷涂有胶体金标记重组新型冠状病毒抗原和鸡 

IgY),样品垫,吸水纸,PVC 板构成 

(2)缓冲液:每支 450μL,含有磷酸盐的缓冲溶液(pH6.5-8.0) 

(3)干燥剂:一袋,内含二氧化硅 

注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换 

【储存条件及有效期】 

本产品储存于 2℃-30℃的环境中,有效期 12 个月。铝箔袋开封

后,20 分钟内使用完。生产日期和使用期限见标签。

详细可以咨询 :18906011628 陈先生,微信同步。欢迎合作共赢!

微信号:ayiwangapp17

标签:新型冠状病毒  SARS-CoV-2    双重核酸  免疫层析法  胶体金  

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