细胞因子
血清
Elisa试剂盒
- 人Elisa试剂盒
- 小鼠Elisa试剂盒
- 大鼠Elisa试剂盒
- 兔Elisa
- 豚鼠Elisa试剂盒
- 猪Elisa试剂盒
- 鸡Elisa试剂盒
- 其他Elisa试剂盒
- 羊Elisa试剂盒
- 植物Elisa试剂盒
- 牛Elisa试剂盒
- 马Elisa试剂盒
- 鸭Elisa试剂盒
- 猫Elisa试剂盒
- 猴Elisa试剂盒
- 犬Elisa试剂盒
- 类人猿Elisa试剂盒
- 药物残留Elisa试剂盒
- 仓鼠Elisa试剂盒
移液器
耗材
试剂
Qiagen
细胞培养基
淋巴细胞分离液
Omega
RD
TBD
植物ELISA试剂盒
多种属试剂盒
试剂盒
检测试剂盒
美国SANCHEZ ELISA 试剂盒
小鼠ELISA试剂盒
化学试剂
中药对照片
中药对照品
Corning耗材
Axygen耗材
联系我们
联系人：梁经理
技术文章
对elisa试剂盒的参考标准要熟知7项
点击次数：305 发布时间：2015/1/23 16:34:42
商家名片
梁**
联系我时，请说明是阿仪网看到的，谢谢!
- 电话: 40**************************同步）
- 手机: 13******491
- 微信:
- 交换名片后展示联系方式 → →
对elisa试剂盒的参考标准要熟知7项
第一、标准曲线
1.定量方法：标准曲线至少由5个浓度组成，测定次数不少于5次，
以确定工作浓度范围和IC50范围。
2.定性方法：工作浓度范围通过阴性、临界值浓度和阳性的样品测
定来确定，每个浓度重复不少于5次，浓度与响应值之间应有一定的关系
。
第二、检测限和定量限
1.检测限：20份空白样品测定均值加3倍标准差。
2.定量限：应大于标准曲线中最低浓度点。对于定量方法，应对该
浓度样品至少测定6次进行验证，而不能通过外延法推断。
第三、临界值（cut-off值）的确定
对于有最高残留限量的药物，检测方法的临界值为20份添加MRL浓度
的样品重复3次测定的均值减去1.64倍标准差，即95%置信限处。
对于禁用药物，检测方法的临界值为定量限，该值应达到公认的指标
。
第四、精密度和准确度
对于有最高残留限量的药物，添加浓度为MRL及MRL上下各一个浓度；
对于禁用药物，添加浓度为定量限和2倍定量限，每个添加浓度至少测定5
个平行样，并至少进行3批实验（不同检测日期，不同标准曲线，不同批
次试剂盒）。
1.准确度：回收率范围大于40%或符合相应检测标准的要求。
2.精密度：以变异系数表示。
批内变异系数：每批平行样之间的变异系数小于或等于25%，对于
禁用药物小于或等于30%.
批间变异系数：所有样品之间的变异系数值小于或等于30%，对于
禁用药物小于或等于40%.
定性方法：阴性和阳性样品各测定不少于50份，确定假阳性率和假
阴性率。
第五、交叉反应
试剂盒与待检药物类似物、代谢物或共同存在的药物测定交叉反应率
。
第六、保存期
保存期通过保存条件的稳定性试验结果确定。
第七、复核试验
1.定量方法：检测限、IC50以及至少两个添加浓度的准确度和精密
度，并与理化方法（或与具代表性进口试剂盒）比较。
2.定性方法：检测限、假阳性率和假阴性率。
原创作者：杰辉生物（北京）科技发展有限公司
