混悬剂纳米均质机 医药混悬液均质机相关介绍

先我们来看下什么是混悬剂
1. 混悬剂（suspension）：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂；
2. 属于热力学、动力学不稳定体系；
3. 药物微粒一般在0.5~10μm，小者可为0.1μm，大者可达50μm以上；
4. 固体微粒一般是水不溶性的，也可以是水溶性的；分散介质多为水，也可用油；

1.制成混悬剂的条件：难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时； 药物剂量超过溶解度而不能以溶液形式应用时；制成水溶液后不稳定的药物时；味道不适的药物；两种溶液混合时药物溶解度降低而析出固体药物；为使药物产生缓释作用；剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。

2. 混悬剂的质量要求：药物的化学性质稳定；根据用途不同，混悬剂中微粒大小有不同要求；粒子的沉降速度很慢、沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂有一定的粘度要求，外用混悬剂应易于涂布。

3. 混悬剂的物理稳定性

1）药物的性质：混悬剂的化学稳定性主要取决于药物的性质；药物的存在主要包括液体中溶解的小部分药物和以固体微粒形式分散于液体中的大部分药物；
2）混悬剂的物理稳定性包括：微粒的沉降；微粒的成长；晶型转变；微粒间相互作用力。
3）微粒的沉降：微粒沉降速度服从Stoke’定律：式中，V为沉降速度；r为微粒半径；휌1和휌2分别为微粒和介质的密度；g为重力加速度；휂为分散介质粘度；

4) 微粒的成长：混悬剂中药物微粒大小不可能一致，在放置过程中，微粒的大小在不断的变化，即小微粒数目不断减少，大的微粒不断长大，使微粒的沉降速度加快，结果必然影响混悬剂的稳定性；

5) 晶型转变：常见的药物晶型有稳定型和亚稳定型；稳定型：溶解度小，体内吸收慢；亚稳定型：溶解度大，体内吸收快；制备过程中加入助悬剂以防止药物晶型转变；微粒间相互作用力

4.混悬剂的制备

机械分散法：分散法是将粗颗粒的固体药物粉碎成符合混悬微粒分散度要求后，再混悬于分散介质中的制备混悬剂的方法；

相关说明：①亲水性药物，先将药物粉碎到一定细度，在加液体适量，研磨，后加入剩余液体的量；②疏水性药物，必须先计入一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀；

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