注册证号：苏械注准20162230716

生产企业：江苏亿康电子科技有限公司

结构及组成： 全数字彩色超声波骨密度仪由主机、彩色LCD显示器、键盘、鼠标、超声骨密度数字采集板、超声波探头、质量校验模块、打印机（选配件）、定位标尺附件组成。

适用范围：适用于采用超声波检测桡骨或胫骨的骨密度值。

注：禁忌内容或注意事项详见说明书！

一、技术特点

1、全干式检查全自动简约一体化；高度集成化，小巧方便；

2、多部位检量可选（桡骨+胫骨）；

3、WIN7/WIN8，中/英文工控嵌入式操作系统；

★4、手持式宽频聚焦探头，进口超声晶片材料，探头发射工作频率和标称中心频率为1MHz±15%，探头按键可控制扫描；

5、SOS测量范围：2500-4800m/s，准确度（＜0.5%），重复性CV≤0.4%；

6、亚洲人群（中国）正常参考值对比数据库（曲线模板）及统计功能；

★7、多人群测量婴儿/儿童（0－－20岁），成人/老人（20－－100岁）全自动业分析软件并能够自动分析检测结果。

8、有操作DEMO 演示和操作练习模式，智能自动测量部位巡航定位；

9、计算参数：SOS值、T值、Z值、骨强度、相对骨折风险、Z值对应骨平均生理年龄等；

10、SQV双体模校准出厂检验，确保准确性和重复性；

11、软件：采用概率学、逻辑学算法，数据参考曲线，彩色输出报告（内置打印黑白输出）检测一体的诊断分析，病例存储≥500万以上；

12、多种打印，报告单可根据需要任意修改；

13、测量结果可导出EXCEL格式，便于医生进行数据分析和统计。

★14、具有国家药监局强制的电磁兼容（EMC）检测报告；

15、测量时间：测量时间＜25S；

★16、具有计算机软件著作权证书；

★17、具有扫描功能（用户可直接扫描，被测者的基本信息将显示在报告单中，无需人工填写）；

★18、具有实用新型利证书；

★19、具有软件产品证书；

20、探头防进液类型为：IPX4，消毒或灭菌方法：探头表面向下10mm内可做探头消毒处理；

★21、内置热敏打印机，具有网络接口可以与医院的网络系统相连，实现资源共享和远程会诊。

22、安全标准 GB9706.1，GB9706.9，GB9706.15；

23、使用电源 AC  220±22V  50Hz±1Hz；；

24、操作环境 温度：摄氏+5－－+40度湿度：30%－－85% ，非冷凝；

25、安全分类 I类BF型 执行企业标准附录A

江苏亿康电子科技有限公司是集研发、生产、经营为一体的医疗器械技术企业，江苏省食品药品监督管理局核定的江苏省医疗器械生产诚信优秀企业。

历经二十余年的努力奋斗，注册生产产品涵盖电子脊柱测量仪、超声波骨密度仪、脑循环功能障碍治疗仪、医用红外体温计、超声经颅多普勒、数字脑电地形图仪、乳腺病治疗仪、数码电子阴道镜、电子宫腔镜、精子质量分析影像工作站、医学影像工作站等产品；其中多项产品获得国家利证书和软件著作权证书。

发展中的“江苏亿康”将不断创新思维，以科技推动新产品研发，持续提高国内医疗技术服务水平；让产品更好的服务于人类，争创医疗行业的民族品牌。