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引言
在讨论纯净蒸汽的纯度要求之,有必要先考虑用于药物生产的水的纯度要求。这是因为蒸汽的纯度常常是由其冷凝物的纯度定义的,并且在判定冷凝物的纯度时,通常会参照已公布的水纯度标准。所以纯净蒸汽的纯度要求通常为,蒸汽冷凝水的纯度达到注射用水标准。
从灭菌效果来看,除了纯度之外,纯净蒸汽的品质也是核心的控制因素。蒸汽品质为气体中饱和蒸汽所占百分比,或者更确切地说,为气体中蒸汽与汽水混合物的质量比。欧洲标准机构已经为用于设备消毒的蒸汽制定了门标准(EN285,HTM2010和HTM2031标准),其中涵盖了饱和蒸汽的干度标准、过热程度及存在的不凝气的体积标准。
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产品概述冷凝水取样,符合2010版本GMP,和中国2015版本药典对于注射用水取样/WFI 安全取样的要求。蒸汽质量取样器,能够对蒸汽进行冷凝及收集,符合HT2031、EN285标准要求,能够安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析。
产品功能优势纯蒸汽冷凝取样器(注射用水取样),安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻。
水冷加热循环设计,利高效换热装置,解决单纯风冷冷却速度慢的问题
取样器采用316L不锈钢,
蒸汽测试弯管采用卫生链接,防止染菌或者滋生细菌
现场组装方便,可自由拆卸。取样100ML/min、300ML/min
便携式,可移动对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试。
所有的零件(如皮托管,连接管,隔离阀和冷凝 器)必需在用除热源。含三脚架,用于支撑取样器,保证取药时设备安全稳定的放在固定位置,可自由调节高度。
含取样软管,含不锈钢软管接头及外包304不锈钢编织网。
凝结水出水管:316L,将凝结水有取样器引出到取样瓶。
产品特点坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.
安装和使用方便,因而减少了测试时间。
智测电子提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
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