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参数规格
知母皂苷C中药对照品
产品编号：A0936
产品名称：知母皂苷C中药对照品
产品含量：99%
检测方法：HPLC
包装说明：毫克级,克级,公斤级
熔点：223-224℃
储存条件：Store at 2-8℃
成分分类：醌类
水溶解性：insoluble
CAS Number：481-72-1
分 子 式：C15H10O5
分 子 量：270.24
包装说明：毫克级,克级
保 质 期：2年
保 存： 阴凉干燥，避光环境保存
产品相册操作流程
知母皂苷C中药对照品HPLC法测定血栓心脉宁胶囊中丹酚酸B的含量
知母皂苷C中药对照品HPLC法测定血栓心脉宁胶囊中丹酚酸B的含量
血栓心脉宁胶囊系由川芎、丹参、槐花、麝香等l0味中药 组成的复方中药制剂，具有芳香开窍、活血散瘀的功能，用于 脑血栓、冠心病、心绞痛等属血瘀证者。丹酚酸B为其有效成 分，有关控制含丹参及其制剂的质量已有报道【1-4]，为了 更有效地控制该制剂的质量，本文首次采用HPLC法测定血 栓心脉宁胶囊中丹酚酸B的含量，该方法操作简便，重复性、 准确性均好，可用于该制剂的质量控制。
1 仪器与试药
美国惠普公司HP一1 100型高效液相色谱仪，G1314A可变 波长紫外检测器，G1311A四元低压泵，HP化学工作站。 丹酚酸B对照品(批号：111562—200403，由中国药品生物 制品检定所提供)。血栓心脉宁胶囊(吉林华康药业股份有限 公司，批号：060601、060602、060603)。其他试剂均为发析纯。
2 方法与结果
2．1 色谱条件丹酚酸B色谱柱：ZORBZX SB—CI8(4．6 mmx 250mm，5 m)；流动相：甲醇一乙腈－－0．5％甲酸溶液(30：9：61)， 流速：1．0mIJmin，检测波长为286nm，柱温：3O℃，进样量5 L。 理论板数以丹酚酸B计，应不得少于3000。
2．2 溶液的制备
2．2．1 供试品溶液的制备取本品1O粒，除去胶囊，研细，取 0．3 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75％甲醇50 mL，称定重量，超声处理(功率250W，频率25KHz)30 min，再称定 重量，用75％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即 得。
2．2．2 对照品溶液的制备精密称取丹酚酸B对照品适量， ~175％甲醇溶解，配制成含丹酚酸B 200 mL的溶液，作为 对照品溶液。
2．2-3 阴性对照液的制备按处方配比投入无丹参的其他 药材和辅料，制成空白制剂，按样品溶液制备方法制备。
2．3 干扰性试验在“2．1”项色谱条件下，分别取丹酚酸B对 照品溶液、阴性对照溶液、供试品溶液各5 L注入色谱仪，记 录色谱图。结果显示，在此条件下，血栓心脉宁胶囊中各组分 分离度效果良好，其他组分不干扰丹酚酸B的测定。(见图1— 3) 2．4 线性关系考察精密称取丹酚酸B对照品溶液(294．2 ~ mL)1．0 L、3．0 L、5．0 L、7．0 L、10．0 txL，注入液相色谱 仪，按上述条件测定，以峰面积为纵坐标、进样量( g)为横坐 标进行线性回归，得回归方程，丹酚酸B：y=1089．45x一29．3416， 线性范围0．29—2．94 g，r=-O．9999。
2．5 精密度试验精密吸取0．1942 mg／mL的丹酚酸B对照品 溶液5 p,L，各进样5次，记录色谱图，结果丹酚酸B峰面积RSD％ =0．44％，表明仪器精密度良好。
2．6 稳定性试验取丹酚酸B同一供试品溶液，分别于0h,2h、 4 h、8 h、24 h注入高效液相色谱仪，测定含量，计算得RSD％ 为1．00％(n=5)，表明供试品溶液在24 h内稳定。
2．7 重复性试验精密称取丹酚酸B同一批号的样品5份，按 “2．2”项供试品溶液制备方法制备，按“2．1”项色谱条件测试， 测得丹酚酸B峰面积RSD％=O．6％(n=5)，结果表明本法的重复 性好。
2．8 加样回收率试验精密称取已知丹酚酸B含量的血栓心 脉宁胶囊样品共6份，分别精密加入丹酚酸B对照品，按供试 品溶液制备方法制备，依法测定，计算回收率，结果见表1。
2．9 样品的含量测定分别精密称取3批血栓心脉宁胶囊， 按供试品制备方法制备，精密吸取对照品溶液及供试品溶 液，注入高效液相色谱仪，按上述色谱条件测定丹酚酸B含 量，结果见表2。
知母皂苷C中药对照品
上海雅吉生物中药复方在中医临床上占据着重要的地位，其研究与应 用应重视制剂的研究和质量控制；如果忽略制剂研究和质量 控制，不仅影响临床疗效，而且给阐明实验结果带来困难。本 试验以丹酚酸B含量为主要指标，制定了血栓心脉宁胶囊的 含量测定标准，以更好地控制产品的质量，保证临床的疗效。
中药研究所是专业从事对照品的提取机构，拥有自主产权的工艺，对市场开放的对照品品种质量我们完全保证，如发现纯度不够或其他质量问题，承诺无条件退货，并免费赔偿质量完好的产品。您的实验无论是时间、人力、财力、结果都是宝贵的，我们永远站在客户的角度来经营我们的品牌，这些承诺是从我们今后的合作体现出来的，老客户的好评，新客户的再次选择是我们的成功，谢谢支持知母皂苷C中药对照品。
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